進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)(二)
進(jìn)口保健品:注冊(cè)保健食品對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)有什么要求?
進(jìn)口保健食品每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱(chēng),名稱(chēng)由品牌名、通用名、屬性名三部組成,系列產(chǎn)品應(yīng)采用同一品牌名和通用名;一般以產(chǎn)品的主要原料命名,并使用科學(xué)、規(guī)范的原料名稱(chēng),通用名字?jǐn)?shù)不超過(guò)10個(gè);不得使用明示或者暗示治療作用的詞語(yǔ);不得使用如“高效、速效、第幾代”等夸大性詞語(yǔ);不得使用人體組織器官等詞語(yǔ);不得使用人名、地名(注冊(cè)商標(biāo)除外);不得使用特定人群名稱(chēng);不得使用字母、拼音、數(shù)字、符號(hào)等;不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng)。
注冊(cè)進(jìn)口保健食品對(duì)生產(chǎn)廠有什么要求?
在注冊(cè)進(jìn)口保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來(lái)取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。無(wú)論是自己的車(chē)間還是受委托加工的車(chē)間,都應(yīng)該具有保健食品衛(wèi)生許可證并符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(要在有效期內(nèi)),而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車(chē)間設(shè)備。
企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)被受理后,省局會(huì)派員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)樣品的加工過(guò)程及相關(guān)及記錄按照企業(yè)提交的技術(shù)資料進(jìn)行審查,以核查其真實(shí)性、規(guī)范性、完整性。
對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品,要求外國(guó)生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。必要時(shí)SFDA也會(huì)安排生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的核查工作。
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