進口保健食品注冊申報手續完全指導手冊(四)
進口保健品:進口保健食品批件內容如何變更?
產品批件上載明的內容發生改變,應向發證機關提出變更申請。申請人應當是保健食品批準證書持有者。
允許變更的事項包括:改變食用量、保質期,縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍,改變注意事項,增加功能項目;改變產品規格、質量標準;改變產品名稱,改變申請人自身名稱或地址名稱;外國生產企業在中國境外改變生產場地及變換境內申報機構。(變更劃橫線的項目應當是已經生產銷售的產品)
不允許變更的事項包括:批件中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容。
國家受理事項變更申請后一般會在50-60個工作日內給出意見。
提示:未來SFDA新的注冊辦法將禁止食用量變更。
進口保健食品批件如何轉讓?
進口保健食品批件即產品技術轉讓,是指進口保健食品批準證書的持有者,將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業,并與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批準證書的行為。國產保健食品批件可以轉讓。
受讓方必須是依法取得保健食品衛生許可證并符合《保健食品良好生產規范》的企業。轉讓方和受讓方之間應簽訂有效的轉讓合同,該合同應進行公證。
轉讓方應指導受讓方生產連續三個批號樣品。
進口產品的轉讓分為境內轉讓和境外轉讓兩種。變換境內申報機構屬于變更備案事項,不屬于轉讓范疇。
對于轉讓的產品其配方、生產工藝、質量標準及其它可能涉及產品安全和功能的內容均不得更改。
國家受理事項變更申請后一般會在50-60個工作日內給出意見。
提示:未來SFDA新的注冊辦法有可能會禁止進口保健食品批件轉讓。
最新產品
同類文章排行
- 關于終止與深圳市理想圣鵬物流有限公司合作的通知
- 關于終止與深圳市理想通達物流有限公司合作的通知
- 關于終止與深圳市理想鴻運物流有限公司合作的通知
- 關于最近最熱門產品-防御物資出口的所需資質匯總
- 疫情告急,香港封城!非香港居民不得入境,停止轉機...
- 關于中港物流出口口罩的那些事兒
- 去香港的物流哪個好
- 物流成都到香港
- 中港物流:經香港運輸危險品注意事項
- 關于香港運輸報關出口退稅你知道多少?